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k8凯发官网,「知识讲堂」外骨骼康复机器人医疗器械分类、标准、注册指导原则
日期:2024年08月08日    来源:网络

  作为智慧康养创新引领者,迈步机器人深耕康复医疗器械领域多年,近期陆续有粉丝私信或留言,说自己刚涉足医疗器械不久,对外骨骼康复机器人比较感兴趣,希望有更深度的了解k8凯发官网。对此,小迈通宵达旦收集、整理了一份相关资料,分享给大家,免得大家走弯路。

  其中,05.1、05.3、凯时网站05.4属于Ⅱ类医疗器械,05.2、05.5属于Ⅰ类医疗器械k8凯发官网。可到国家药品监督管理局搜索“运动康复训练器械”查询()。当然,也适用 01 步态训练设备。

  《YY 9706.278-2023医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求》,该标准26年5月1日实施。